在藥用輔料及功能材料領(lǐng)域，尤特奇（EUDRAGIT）是繞不開(kāi)的核心品類。作為德國(guó)羅姆公司研發(fā)的合成藥用輔料品牌，其在中國(guó)通稱為丙烯酸樹(shù)脂，核心成分為甲基丙烯酸共聚物和甲丙烯酸酯共聚物，憑借近半個(gè)世紀(jì)的技術(shù)積淀和穩(wěn)定的產(chǎn)品性能，已成為全球制藥、食品等行業(yè)的優(yōu)選材料。今天，那艾儀器就來(lái)全面解析尤特奇的核心特性、主要應(yīng)用場(chǎng)景，以及基于噴霧干燥技術(shù)的典型制備案例。

從核心特性來(lái)看，尤特奇可分為兩大關(guān)鍵類別，適配不同的功能需求：一類是pH依賴型，比如E系列（胃溶特性，在pH<5的酸性水溶液中溶解）、L系列（腸溶特性，pH>5.5或6時(shí)溶解）、S系列（腸溶特性，pH>7時(shí)溶解），主要用于實(shí)現(xiàn)活性成分的靶向釋放；另一類是滲透型，像RL系列（高滲透性）、RS系列（低滲透性）、NE系列（中等滲透性），多用于制備緩控釋制劑。其產(chǎn)品形態(tài)涵蓋粉末、水分散體等，其中水分散體因粘度低、易噴霧包衣、能耗低且環(huán)保的優(yōu)勢(shì)，在現(xiàn)代制劑工藝中應(yīng)用尤為廣泛。

基于這些優(yōu)異特性，尤特奇的應(yīng)用場(chǎng)景以制藥行業(yè)為核心，同時(shí)逐步拓展至食品、化妝品等多個(gè)領(lǐng)域。在制藥行業(yè)，它的用途十分多元，既可以用于胃溶、腸溶、緩控釋等包衣工藝，也能作為緩釋骨架材料和經(jīng)皮給藥制劑的膠粘材料——比如用E系列實(shí)現(xiàn)藥物在胃部快速釋放，用L/S系列避免藥物在胃部被破壞，借助RL/RS系列延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，提升患者用藥依從性。在食品行業(yè)，尤特奇主要用于活性成分的包埋，比如益生菌、功能性多糖的微膠囊化，利用其pH敏感特性保護(hù)活性成分在胃部不被破壞，確保順利到達(dá)腸道發(fā)揮作用。而在化妝品領(lǐng)域，它可作為活性成分載體，實(shí)現(xiàn)功能性成分的緩釋釋放，同時(shí)成膜后能在皮膚表面形成保護(hù)膜，兼具保濕、防護(hù)功能。

在尤特奇基復(fù)合材料的制備中，噴霧干燥技術(shù)因能高效將液體物料轉(zhuǎn)化為粉末產(chǎn)品，且操作簡(jiǎn)便、可規(guī)?；a(chǎn)，成為核心技術(shù)之一。下面為大家分享三個(gè)不同應(yīng)用場(chǎng)景下，噴霧干燥機(jī)制備尤特奇相關(guān)產(chǎn)品的詳細(xì)案例，覆蓋制藥、食品等核心領(lǐng)域。

第一個(gè)案例是黃芪多糖-Eudragit S100結(jié)腸定位釋放噴霧干燥粉的制備。黃芪多糖作為天然活性成分，需在腸道發(fā)揮作用，但易被胃部酸性環(huán)境破壞，因此選用Eudragit S100（pH>7溶解的腸溶材料）作為載體，通過(guò)噴霧干燥實(shí)現(xiàn)結(jié)腸靶向釋放。具體工藝為：按藥物與Eudragit S100質(zhì)量比1:10，將黃芪多糖粉末加入Eudragit S100水分散體中，攪拌制備成均一混懸液；隨后采用實(shí)驗(yàn)室小型噴霧干燥器，設(shè)定入口溫度160-170℃、出口溫度80-85℃、進(jìn)料速率5-8 mL/min、壓縮空氣流速0.6-0.8 m3/min，干燥后的粉末經(jīng)旋風(fēng)分離器收集并過(guò)80目篩，密封保存于濕度≤60%的環(huán)境中。試驗(yàn)結(jié)果顯示，制備的淺黃色粉末顆粒形態(tài)規(guī)整，體外溶出試驗(yàn)中，在模擬胃液（pH 1.2）中基本不釋藥，模擬腸液（pH 6.8）中4 h累積溶出率小于30%，而在模擬結(jié)腸液（pH 7.4）中1 h累積溶出率達(dá)90%以上，完全實(shí)現(xiàn)結(jié)腸定位釋藥目標(biāo)，且工藝無(wú)需有機(jī)溶劑，環(huán)保且易于規(guī)?；?/p>

第二個(gè)案例聚焦食品行業(yè)，是尤特奇L100益生菌腸道靶向遞送微膠囊的制備。益生菌口服時(shí)易受胃部環(huán)境破壞，本案例采用尤特奇L100（pH>6溶解）與海藻糖、可溶性大豆多糖協(xié)同包埋，提升益生菌存活率和腸道遞送效率。工藝步驟為：先配制0.02 mol/L、pH 6-7的磷酸鹽緩沖液，加入尤特奇L100粉末攪拌溶解；再按尤特奇L100:海藻糖:可溶性大豆多糖1-5:3-8:0-8的質(zhì)量比加入輔料，混合均勻后加入益生菌菌液，調(diào)整菌含量為（0.5-1.5）×10? cfu/mL；最后設(shè)定噴霧干燥參數(shù)為入口溫度170±2℃、出口溫度95±5℃、蠕變速率12-18 rpm、空氣流速25-35 m3/h，進(jìn)行霧化干燥。結(jié)果顯示，制備的白色疏松微膠囊粒徑均勻，噴霧干燥后益生菌存活率較傳統(tǒng)工藝提升30%以上；體外模擬消化試驗(yàn)中，胃部環(huán)境菌活損失率低于15%，腸道環(huán)境30 min內(nèi)即可快速釋菌，菌活保留率達(dá)85%以上。該工藝采用水相體系，綠色環(huán)保且一步完成制備，大幅降低生產(chǎn)成本，適合食品行業(yè)益生菌制劑規(guī)?；a(chǎn)。

第三個(gè)案例是制藥領(lǐng)域的雙氯芬酸鈉-Eudragit L100腸溶微球制備。雙氯芬酸鈉作為非甾體抗炎藥，對(duì)胃腸道有刺激性且酸性環(huán)境下穩(wěn)定性差，選用Eudragit L100制備腸溶微球可解決這一問(wèn)題。工藝上，選用兩種水相分散介質(zhì)（pH 7.0磷酸鹽緩沖液、碳酸氫銨溶液），將雙氯芬酸鈉與Eudragit L100按質(zhì)量比1:1混合，加入分散介質(zhì)中攪拌溶解，調(diào)整固含量為2%（w/v）形成進(jìn)料分散液；設(shè)定噴霧干燥參數(shù)為入口溫度165℃、出口溫度85℃、進(jìn)料速率6 mL/min、霧化壓力0.7 MPa，進(jìn)行霧化干燥。試驗(yàn)表明，兩種介質(zhì)制備的微球均為光滑球形，粒徑5-30 μm，收率較高；DSC分析顯示雙氯芬酸鈉以固體分散體形式部分無(wú)定形包裹于載體中；體外溶出試驗(yàn)中，酸性環(huán)境（pH 1.2）累積溶出率低于5%，堿性環(huán)境（pH 6.8）4 h累積溶出率達(dá)85%以上，實(shí)現(xiàn)良好腸溶保護(hù)。其中磷酸鹽緩沖液體系酸性保護(hù)效率更高，碳酸氫銨體系無(wú)需后續(xù)加熱，殘留銨鹽可在干燥中完全去除，可根據(jù)生產(chǎn)需求選擇。

綜上，尤特奇憑借多樣化的功能特性，成為多行業(yè)活性成分靶向遞送、穩(wěn)定性提升的核心材料，而噴霧干燥技術(shù)則以高效、環(huán)保、可規(guī)?；膬?yōu)勢(shì)，與尤特奇的材料特性完美適配，為不同領(lǐng)域的功能制劑研發(fā)提供了可靠技術(shù)路徑。上述案例也證明，通過(guò)合理選擇尤特奇型號(hào)、優(yōu)化物料配比和工藝參數(shù)，可精準(zhǔn)滿足不同活性成分的應(yīng)用需求。未來(lái)，隨著制劑技術(shù)的發(fā)展，兩者的結(jié)合將為更多功能性產(chǎn)品的研發(fā)賦能。