多糖是由多個單糖通過糖苷鍵連接形成的天然高分子化合物，廣泛存在于植物、動物及微生物體內(nèi)。其中醫(yī)用級多糖特指經(jīng)精制加工后，純度、生物相容性、安全性等指標(biāo)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)范，可直接應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域的多糖類材料。其核心特性包括良好的生物可降解性、低免疫原性，部分還具備免疫調(diào)節(jié)、促創(chuàng)面愈合、防粘連等生物活性，是生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵材料之一。

一、醫(yī)用級多糖的主要應(yīng)用行業(yè) 基于其優(yōu)異的生物特性，醫(yī)用級多糖已滲透到醫(yī)療健康多個細(xì)分領(lǐng)域，核心應(yīng)用行業(yè)包括以下三類： 

 1. 生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械行業(yè) 這是醫(yī)用級多糖最核心的應(yīng)用領(lǐng)域。在外科手術(shù)中，羧氨基葡聚多糖鈉等多糖可制成防粘連沖洗液，用于清潔術(shù)野、減少術(shù)中出血與組織滲出，預(yù)防術(shù)后器官粘連，廣泛適配婦科、骨科、神經(jīng)外科、胸外科等多科室手術(shù)；在藥物遞送領(lǐng)域，殼聚糖、透明質(zhì)酸等可構(gòu)建納米?；蛩z載體，提高化療藥等小分子藥物的靶向性和生物利用度，延長藥物體內(nèi)滯留時間；此外，海藻酸鹽、透明質(zhì)酸等還可用于組織工程支架、眼科手術(shù)填充材料、關(guān)節(jié)潤滑劑等，其生物力學(xué)特性與人體結(jié)締組織高度匹配，已獲FDA等權(quán)威機構(gòu)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用。 

 2. 功能性食品與保健品行業(yè) 部分醫(yī)用級多糖因具備明確的生理活性，可作為功能性食品原料。例如香菇多糖、海帶多糖等植物多糖，經(jīng)噴霧干燥制成速溶粉劑后，可直接添加至飲料、乳制品中，發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)、抗氧化等保健功效；微生物來源的右旋糖酐等多糖，還可作為食品添加劑改善產(chǎn)品質(zhì)地，同時兼具一定的生理調(diào)節(jié)作用。

 3. 高端化妝品行業(yè) 醫(yī)用級多糖的保濕、抗氧化及修復(fù)特性使其成為高端化妝品的核心原料。褐藻酸、透明質(zhì)酸等多糖經(jīng)精制后，可用于精華液、面膜基料等產(chǎn)品，能快速滲透皮膚表層，補充水分并形成保護膜，同時緩解皮膚刺激、促進表皮修復(fù)，且因符合醫(yī)用級安全標(biāo)準(zhǔn)，對敏感肌具有更高的適用性。 

二、噴霧干燥機制備醫(yī)用級多糖的核心優(yōu)勢 噴霧干燥技術(shù)是醫(yī)用級多糖工業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝之一，其核心原理是通過高壓泵將液態(tài)多糖物料霧化成微小液滴，與熱空氣快速接觸實現(xiàn)瞬間干燥，最終形成粉末狀產(chǎn)品。該技術(shù)適配醫(yī)用級多糖的制備需求，優(yōu)勢顯著：一是低溫干燥特性可最大限度保留多糖的生物活性，避免高溫導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)破壞；二是干燥效率高，能實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)，適配規(guī)?；袌鲂枨螅蝗强赏ㄟ^調(diào)控工藝參數(shù)控制產(chǎn)品粒度分布，獲得流動性好、純度高的粉末產(chǎn)品，且設(shè)備接觸面多采用316L不銹鋼材質(zhì)，易于清潔，符合GMP生產(chǎn)要求。 

那艾儀器噴霧干燥機制備醫(yī)用級多糖典型案例 

一：植物多糖（香菇多糖）專用噴霧干燥制備 

? 制備原料與目的：以香菇提取的粗多糖溶液為原料，通過噴霧干燥實現(xiàn)精制干燥，獲得符合醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)的速溶型香菇多糖粉劑，用于功能性食品及藥物輔料。 ? 設(shè)備與工藝特點：采用上排風(fēng)壓力噴霧制粒干燥塔，設(shè)備具備低溫干燥功能，可精準(zhǔn)控制熱風(fēng)溫度避免多糖活性流失；采用上進上排風(fēng)設(shè)計，防止熱風(fēng)循環(huán)污染物料，保障產(chǎn)品純凈度；配備PLC自動化控制系統(tǒng)，實現(xiàn)進料速度、霧化效果、熱風(fēng)分布的精準(zhǔn)調(diào)控，降低人工干預(yù)帶來的質(zhì)量波動。 ? 產(chǎn)品優(yōu)勢：制備的香菇多糖粉劑粒度均勻、溶解速度快，純度符合醫(yī)用級輔料標(biāo)準(zhǔn)，可直接添加至飲料、膠囊制劑中，生物活性保留率達90%以上，且設(shè)備易拆卸清潔，滿足GMP生產(chǎn)規(guī)范。 

二：吸入級海藻糖（BioHale? Trehalose Dihydrate）

? 制備原料與目的：以高純度海藻糖溶液為原料，通過噴霧干燥制備吸入級海藻糖二水合物，作為肺部給藥制劑的輔料，用于改善藥物顆粒的霧化特性與流動性，同時保護治療性蛋白質(zhì)的天然構(gòu)象。 ? 設(shè)備與工藝特點：采用專用噴霧干燥設(shè)備，針對吸入制劑的嚴(yán)格要求，精準(zhǔn)控制霧化液滴直徑，使最終產(chǎn)品顆粒直徑適配肺部給藥需求；干燥過程嚴(yán)格控制玻璃化溫度（約107℃），避免海藻糖結(jié)晶形態(tài)改變，保障其非還原糖特性，提升與氨基酸、蛋白質(zhì)的相容性。 ? 產(chǎn)品優(yōu)勢：產(chǎn)品純度符合美國藥典、歐洲藥典及日本藥典標(biāo)準(zhǔn)，被列入GRAS（一般公認(rèn)安全）清單，可安全用于肺部和鼻腔給藥；噴霧干燥后產(chǎn)品表面特性優(yōu)化，流動性優(yōu)異，能顯著改進藥物釋放特性，同時兼具冷凍保護功能，可用于治療性蛋白質(zhì)的凍干保護。

三：殼聚糖低聚糖微球噴霧干燥制備（適配藥物遞送系統(tǒng)）

? 應(yīng)用場景：藥物遞送系統(tǒng)研發(fā)（Taylor & Francis Group相關(guān)研究成果轉(zhuǎn)化） ? 制備原料與目的：以殼聚糖低聚糖與聚乙烯醇分散液為原料，先通過離子凝膠法形成前驅(qū)體，再經(jīng)噴霧干燥制備微球顆粒，用于改善難溶性藥物吉非替尼（Gefitinib）的溶解度，構(gòu)建長效緩釋藥物遞送系統(tǒng)。 ? 設(shè)備與工藝特點：采用實驗室級噴霧干燥設(shè)備，精準(zhǔn)調(diào)控進料濃度、霧化壓力及熱風(fēng)溫度，使微球顆粒形成均勻的多孔結(jié)構(gòu)；通過工藝優(yōu)化控制微球粒徑，最終產(chǎn)品平均直徑達3.18±0.5微米，適配靜脈或局部給藥需求。 ? 產(chǎn)品優(yōu)勢：噴霧干燥制備的殼聚糖低聚糖微球載藥量顯著提升，從傳統(tǒng)納米粒的63.25±2.1%提升至78.15±2.6%，zeta電位達41±3.5 mV，具備良好的膠體穩(wěn)定性；體外藥物釋放試驗顯示，藥物釋放率達92±2.1%，且實現(xiàn)長效緩釋效果，為難溶性藥物的遞送提供了高效解決方案。

醫(yī)用級多糖憑借其獨特的生物特性，在生物醫(yī)藥、功能性食品、高端化妝品等行業(yè)展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。噴霧干燥技術(shù)以其高效、低溫、可規(guī)?；膬?yōu)勢，成為醫(yī)用級多糖制備的核心工藝，能精準(zhǔn)匹配不同多糖產(chǎn)品的純度、活性及形態(tài)要求。上述三個案例覆蓋了植物多糖、動物/微生物多糖等不同來源，適配輔料、吸入制劑、藥物載體等不同應(yīng)用場景，為相關(guān)企業(yè)的工藝選型與產(chǎn)品研發(fā)提供了實用參考。隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，噴霧干燥設(shè)備的自動化水平與工藝精準(zhǔn)度將持續(xù)提升，進一步推動醫(yī)用級多糖的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用與功能創(chuàng)新。